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抗登革热药物试验'有益' - Ona顾问

2014年12月3日上午7:30发布
更新时间:2014年12月3日下午12:03
“没有法律依据。”卫生部表示,有争议的ActRx TriAct在菲律宾没有法律依据。来自ActRx Operational Group网站的文件照片

“没有法律依据。” 卫生部表示,有争议的ActRx TriAct在菲律宾没有法律依据。 来自ActRx Operational Group网站的文件照片

菲律宾马尼拉 - 一项有争议的药物据称受到卫生部长恩里克·奥纳的支持, 在该国 打击 登革热一直是最近的猜测和争论的主题,但卫生部长的顾问认为它对菲律宾人“有益”。

菲律宾传统和替代医疗保健研究所(PITAHC)前任总干事JuvencioOrdoña博士说,他支持所谓的突破性药物ActRx TriAct的发展,因为他知道“这可以帮助这个国家”。

他说,如果只有监管机构允许其进一步测试,ActRx TriAct--一种以青蒿素,小檗碱和蒿甲醚为基础的草药组合 - 具有很大的潜力。

“如果我们不尝试草药,我们最终会落后于其他东南亚国家, 这位前PITAHC负责人用菲律宾和英国的混合物告诉拉普勒。

PITAHC是隶属于卫生部(DOH)的研究机构,与ActRx TriAct的制造商建立了合作伙伴关系。

Ordoña从1970年开始作为一名初级住院医生 - 他称之为“医院王国中最低的动物” - 从最初成为PITAHC总干事前卫生局局长Francisco Duque III在卫生部的任期中崛起。

传统和草药为基础的医学在他的心中有一个特殊的位置,可供社区使用。 这位71岁的Ilocano医生于2014年1月退休,是Ona的顾问。

创新与确保安全,有效

ActRx TriAct将由Preferred和Proven Therapies Inc.独家发行。

据报道 ,正在休假的Ona 已批准其临床试验并将其最终纳入蚊子传播疾病的标准治疗中。

正如在 过去的 许多 中一样,追求创新以 (正如许多研究人员所说的那样),使得该药物受到质疑。

Ordoña表示,ActRx TriAct批评者的主张正是为什么需要继续研究的原因。

Ordoña告诉Rappler说, 停止有效停止了ActRx TriAct临床试验的第二阶段。

他承认ActRx TriAct还不是一种治疗方法。 他澄清说,这是一种未注册的药物,需要进一步检测。 他说,这是Ona部门订单2014-0161的基础,该部门扩大了ActRx TriAct临床试验的覆盖范围。

由美国国立卫生研究院提供

由美国国立卫生研究院提供

新兴临床试验的首选目的地

临床试验漫长而艰巨。 药物开发的阶段是 ,其中最重要的是确保药物的安全性和有效性。

它们旨在确定药物经证实的适应症,这是一种明确的治疗目的。

2012年6月,美国食品和药物管理局(FDA)认识到该国已成为“全球临床试验的首选目的地”。

美国国立卫生研究院记录了目前在菲律宾进行的701项临床试验,这些试验正确地实施了现有的监管机制。

Ordoña表示,ActRx TriAct作为一种治疗方法的发展意图遵守这些规则,但Garin下令禁止在6家公立医院继续进行临床试验,这无法进一步探索该药物的任何药效。

只有在临床试验完成后才能注册ActRx TriAct,Ordoña补充说,除非暂停解除,否则这种情况不会发生。

FDA没有进口许可证?

它是FDA特别许可证部门,据称可以为进口 未来注册 研究药品提供许可证

上述FDA许可证向海关局(BOC)提供了进口临床试验的未注册药物以及其他特殊用途的信号。

DOH在一份声明中表示,ActRx TriAct的临床试验未经FDA批准。

但一位知情人士早些时候告诉拉普勒,美国食品和药物管理局特别许可证部门只对其批准的试验颁发未注册药物的进口许可证。

然而,Preferred和Proven Therapies Inc能够在BOC之前向FDA颁发许可证,用于药物的进口和释放。

- Rappler.com